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药品安全监管股
作者: 办公室发布时间:2015-12-09点击次数:

 承担生产环节药品安全监督管理工作。承担药品和药用辅料生产、医疗机构制剂室监督管理工作;监督实施药品生产质量管理规范;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范,实施中药品种保护制度;监督实施直接接触药品的包装材料和容器管理办法;负责药品不良反应监测有关工作;组织查处药品生产环节的违法行为,参与相关药品安全事故调查组织实施问题药品召回制度;负责麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。

    承担经营、使用环节药品监督管理工作。监督实施药品经营、使用质量管理规范和分类管理制度;配合实施国家基本药物制度;制定全县药品监督抽样检验工作计划并组织实施;组织查处药品经营、使用环节的违法行为,参与相关药品安全事故调查;承担互联网药品信息服务和交易服务的管理工作。

    承担医疗器械监督管理工作。监督实施医疗器械标准和分类管理制度;负责第一类医疗器械注册证的核发工作;监督实施医疗器械相关质量管理规范;组织查处有关违法行为,参与医疗器械安全事故调查;组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。